安国市久旺药业有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、四川沱江源药业有限公司、四川天植中药股份有限公司出产的

  经河南省药品医疗器械查验院查验，标明为安徽康和中药科技有限公司出产的1批次红花不符合相关规则，不符合相关规则项目为酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄。

  经浙江省食品药品查验研究院查验，标明为安国市荣华本草中药材有限公司出产的1批次合欢花不符合相关规则，不符合相关规则项目为杂质。

  对上述不符合相关规则药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采纳暂停出售运用、召回等危险控制措施，对不符合相关规则原因开展查询并实在进行整改。国家药监局要求相关省级药品监管部门根据《中华人民共和国药品管理法》，安排对上述企业和单位存在的涉嫌违反法律规则的行为立案查询，并按规则揭露查办成果。

  可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规则的目视条件下可以观察到的不溶性物质，其粒径或长度一般大于50微米。

  含量测定系指用规则的实验办法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定办法。

  水分系指药品中的含水量。水分偏高或偏低一般与工艺、包装不妥以及储运环境等要素有关。

  酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄为多种色素或许染料，检出上述成分，提示有染色现象。

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