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奥森多医疗器械交易（我国）有限公司对地高辛测定试剂盒（干化学免疫速率法） 自动召回
类别：产品中心 来源：米兰平台 发布时间：2025-02-03 18:56:18 浏览：1
奥森多医疗器械交易（我国）有限公司陈述，QuidelOrtho已证明地高辛测定试剂盒（干化学免疫速率法）所触及的问题，即当血红蛋白浓度低于运用说明书（IFU）中现在列出的浓度300 mg/dL时，试剂盒或许因血红蛋白搅扰发生负偏倚成果。因为以上问题，奥森多医疗器械交易（我国）有限公司对其出产的地高辛测定试剂盒（干化学免疫速率法）（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
